| Наименование услуг |
Документы |
| Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации (ПДВ, СЗЗ, НДС) |
Необходимо представить:
- заявку,
- проектную документацию,
- пояснительную записку.
|
| ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (РАБОТ, УСЛУГ) |
| Санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности (в т.ч. работ с микроорганизами III-IV групп патогенности) |
Необходимо представить:
- заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (с указанием вида оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом МЗ РФ от 19.08.2021 № 866н )
- правоустанавливающие документы (заверенная копия)
- лицензия на осуществление медицинской деятельности при наличии (заверенная копия)
- документы о праве собственности на здания, строения, сооружения, помещения, земельные участки (для отдельно расположенных ООМД), которые предполагается использовать для осуществления заявляемых видов медицинской деятельности. В случае если данные объекты переданы в пользование – дополнительно предоставляются копии документов подтверждающих право пользования (заверенная копия)
- схема планировки здания, строения, сооружения с указанием наименования (наименование помещений должно соответствовать терминологии СП 2.1.3678-20) и площади каждого помещения и экспликацией медицинского и санитарно-технического оборудования
- технический (кадастровый) паспорт на здание, строение, сооружение, используемых для осуществления заявляемых видов деятельности (заверенная копия)
- паспорт на вентиляционную систему (при ее регламентировании) и копии документов, подтверждающих эффективности ее работы, проведения очистки и дезинфекции (для действующих ООМД) (заверенная копия). Для новых ООМД – копия технического паспорта систем вентиляции и документы, удостоверяющие эффективность ее работы (акты ввода в эксплуатацию, приема-передачи и т.п.)
- договоры на обращение с отходами, схемы с обращение с отходами (заверенная копия)
- договор на стирку белья (при отсутствии собственной прачечной или применении исключительно одноразового белья и спец.одежды) (заверенная копия)
- договор на обработку постельных принадлежностей с организацией имеющей дезинфекционную камеру (не предоставляется при наличии дезинфекционного структурного подразделения) – для стационаров (заверенная копия)
- документы, подтверждающие организацию водоснабжения, канализации, теплоснабжения (договора, контракты и т.п.). При использовании автономного водоснабжения от собственной скважины –копия санитарно-эпидемиологического заключения на использование водного объекта. При использовании привозной воды – копия санитарно-эпидемиологического заключения на использование водного объекта, из которого будет осуществляться поставка воды, а также данные по условиям ее транспортировке или копии договоров на поставку воды питьевого качества (заверенная копия)
- договор на проведение производственного контроля, программа производственного контроля (заверенная копия)
- договор на проведение дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных мероприятий, акты выполненных работ, подтверждающие проведение этих мероприятий (заверенная копия)
- санитарно-эпидемиологические заключения и экспертные заключения на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами — при заявлении соответствующих видов медицинской деятельности (заверенная копия)
- копии протоколов лабораторных исследований и измерений: микроклимат, освещенность (исследования в 50% помещений с нормируемыми показателями)
- копии протоколов бактериологического контроля стерилизаторов (при использовании многоразового медицинского оборудования)
- пояснительная записка о порядке и объеме услуг оказания медицинской помощи по каждому заявленному виду деятельности
|
| Санитарно-эпидемиологическая экспертиза условий работы с ИИИ |
Необходимо представить:
- заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
- правоустанавливающие документы (заверенная копия)
- санитарно-эпидемиологическое заключение на право ведения работ с ИИИ (если выдавалось ранее) (заверенная копия)
- документ об установлении категории объекта по потенциальной радиационной опасности, согласованный с органами госсанэпиднадзора (заверенная копия)
- санитарно-эпидемиологическое заключение на проект санитарно-защитной зоны предприятия (заверенная копия)
- радиационно-гигиенический паспорт предприятия с заключением органа госсанэпиднадзора за отчетный год (заверенная копия)
- сведения об утвержденных ПДВ по радиационным веществам
- приказ о назначении лиц, ответственных за обеспечение радиационной безопасности, учет, и хранение источников ионизирующего излучения, организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных материалов, в том числе радиоактивных отходов, радиационный контроль
- согласованные в установленном порядке контрольные уровни основных дозовых пределов
- приказ по организации об отнесении лиц к категориям персонала групп А и Б
- заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров
- инструкции по охране труда на осуществляемые виды работ в соответствии с требованиями санитарных норм и правил
- инструкции предприятия по организации различных видов работ в соответствии с заявляемой деятельностью и требованиями санитарных норм и правил
- инструкции по радиационной безопасности на осуществляемые виды работ в соответствии с требованиями санитарных норм и правил
- инструкцию по обращению с радиоактивными отходами в соответствии с требованиями санитарных норм и правил
- инструкции по действиям персонала в условиях аварийной ситуации
- план мероприятий по защите персонала и населения в случае радиационной аварии, согласованный в установленном порядке
- протоколы по результатам обучения по ОТ И ТБ, ЯБ, журналы регистрации инструктажей
- документы подтверждающие, обучение правилам работы с рентгеновскими дефектоскопами
- технические и эксплуатационные документы на ИИИ, документы о продлении срока годности ИИИ (при необходимости)
- технический паспорт помещения с ИИИ, санитарно- бытовых помещений (заверенная копия)
- акты проверки эффективности работы вентиляционных систем
- акт инвентаризации наличия источников ИИИ (в том числе генерирующих) и ядерных материалов,
- количество и характеристика ИИИ, в том числе при наличии: маркировка, номер источника, дата изготовления, вид излучения, радионуклид, активность, внешнее излучение, Бк
- сведения об индивидуальных дозах облучения персонала группы А, работающего в помещениях, заявленных на экспертизу
- программа производственного контроля, в том числе радиационного
- договор на проведение производственного контроля (при наличии)
- протоколы лабораторно-инструментальных исследований факторов производственной среды (в том числе ионизирующей природы)
- утвержденный перечень средств измерения, график госповерки (при наличии)
- положение о службе радиационной безопасности
- результаты контроля герметичности закрытых ИИИ (при наличии)
- акт электротехнических испытаний генерирующих ИИИ (при наличии)
- результаты технических осмотров и ремонта рентгеновских аппаратов (дефектоскопов)
- пояснительная записка с описанием зданий, помещений, технологических процессов, оборудования, количества рабочих мест по каждому производственному помещению, санитарно- технических систем обеспечения работ, отделки производственных помещений, вредных химических веществ.
- иные документы, относящиеся к предмету экспертизы
|
| Санитарно-эпидемиологическая экспертиза условий работы с ИИИ в рентгеновских кабинетах |
Необходимо представить:
- заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
- правоустанавливающие документы (заверенная копия)
- лицензия учреждения на медицинскую деятельность (заверенная копия)
- регистрационное удостоверение Минздрава России на рентгеновский аппарат (заверенная копия)
- санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат (заверенная копия)
- технический паспорт на рентгеновский кабинет (заверенная копия)
- эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат (заверенная копия)
- контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (заверенная копия)
- акт на скрытые работы
- акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколы измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей
- протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата
- протоколы дозиметрических измерений
- протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты
- акты проверки эффективности вентиляции
- инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий
- приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б
- приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль
- документ об обучении персонала по радиационной безопасности
- заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров
- журнал регистрации инструктажа на рабочем месте
- карточки учета индивидуальных доз облучения персонала
- документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов
- радиационно-гигиенический паспорт организации
- документы, подтверждающие защитные свойства или защитные характеристики строительных материалов, используемых для защиты от рентгеновского излучения
- программа производственного контроля
- протоколы результатов производственного контроля
- договор на проведение производственного контроля (при наличии)
- пояснительная записка
- иные документы, относящиеся к предмету экспертизы
|
| Санитарно-эпидемиологическая экспертиза деятельности по организации отдыха и оздоровления детей |
Необходимо представить:
- заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
- приказ об открытии лагеря (с указанием даты начала и окончания смен, количества детей и персонала) (заверенная копия)
- документ на право собственности или договор аренды на земельный участок, используемый для осуществления деятельности (заверенная копия)
- документ на право собственности или договор аренды на здания, используемые для осуществления организации отдыха и оздоровления детей (заверенная копия)
- технический паспорт на помещения или план-схема помещений лагеря с экспликацией помещений и площадей (заверенная копия)
- санитарно-эпидемиологическое заключение на собственный источник водоснабжения (скважину) (заверенная копия)
- протоколы исследований воды из скважины, отобранных в результате осуществления производственного контроля (при наличии собственного источника водоснабжения- скважины) (заверенная копия)
- договор на поставку питьевой воды (при нецентрализованном водоснабжении) с источника, имеющего санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии (с указанием количества питьевой воды, необходимого для ежедневного приготовления пищи, стирки, проведения гигиенических процедур персоналом ЛОУ и детьми, отдыхающими в лагере, в куб. м.) (заверенная копия)
- договор (контракт) на оказание услуг по организации общественного питания (заверенная копия)
- реестр поставщиков пищевых продуктов (с указанием поставляемых пищевых продуктов, даты начала и окончания договора поставки)
- договор на доставку бутилированной питьевой воды, акты выполненных работ по обработке разливных устройств или ссылка в договоре на обработку разливных устройств (заверенная копия)
- документы, подтверждающие происхождение, безопасность и качество упакованной (бутилированной) воды, используемой для организации питьевого режима
- акт исправности технологического и холодильного оборудования на пищеблоке (заверенная копия)
- договор на стирку спец. одежды работников пищеблока (или условия организации стирки, сушки, глажки спец. одежды) (заверенная копия)
- договор на вывоз ТБО, ЖБО (при нецентрализованном канализовании) (заверенная копия)
- договор на утилизацию люминесцентных ламп (при использовании их в качестве источника искусственного освещения) (заверенная копия)
- договор на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию, в т.ч. акарицидную обработку территории, прилегающей к парковой зоне или лесному массиву (заверенная копия)
- договор о совместной деятельности с медицинской организацией (заверенная копия)
- лицензия на осуществление медицинской деятельности (заверенная копия)
- акт обследования технического состояния вентиляции (через 2 года после ввода в эксплуатацию объекта и далее не реже 1 раза в 10 лет)
- документы об оценке (подтверждении) соответствия на строительные и отделочные материалы (для вновь введенных в эксплуатацию учреждений или учреждений после капитального ремонта и реконструкции) (заверенная копия)
- документы об оценке (подтверждении) соответствия на полимерное покрытие спортивных и игровых площадок (при их использовании) (заверенная копия)
- акт исправности спортивного и игрового оборудования на спортивной площадке и спортивном зале(заверенная копия)
- пояснительная записка
|
