Санитарно-эпидемиологическая и гигиеническая экспертиза

ОРГАН ИНСПЕКЦИИ

Пакет документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы


Наименование услуг Документы
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации объекта
    Необходимо представить:

  • заявку,
  • схему планировочной организации земельного участка,
  • архитектурные решения,
  • конструктивные и объемно-планировочные решения,
  • сведения об инженерном оборудовании, о сетях инженерно-технического обеспечения, перечень инженерно-технических мероприятий, содержание технологических решений,
  • проект организации строительства,
  • мероприятия по охране окружающей среды, безопасности персонала и населения, иная документация в случаях, предусмотренных федеральными законами, в том числе:
    • мероприятия по предупреждению чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера,
    • декларация промышленной безопасности опасных производственных объектов.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации (ПДВ, СЗЗ)
    Необходимо представить:

  • заявку,
  • проектную документацию,
  • пояснительную записку.
ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (РАБОТ, УСЛУГ)
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза видов деятельности (работ, услуг)
    Необходимо представить:

  • заявку или обращение или определения, вынесенные должностными лицами,
  • пояснительная записка (при необходимости),
  • правоустанавливающие документы или их копии.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности (работ с микроорганизами III-IV групп патогенности)
    Необходимо представить:

  • заявку,
  • проектную документацию (поэтажный план – экспликация с указанием площадей и назначения помещений, схемы движения персонала и материала для лабораторий),
  • обоснование (пояснительная записка) к проектной документации (отделка внутренних помещений, оснащение сан.узлами., системами гор. и хол. водоснабжения, вентиляцией и кондиционированием),
  • наименование вида деятельности (работы, услуги) (приказ 121 Минздрава),
  • копии договоров об аренде помещения (если арендует), на получение водопроводной воды и сброс сточных вод; вывоз отходов классов А, Б, В; на утилизацию ртутных ламп; проведение дезинфекционных и дератизационных работ; на утилизацию ТБО,
  • копию Устава Учреждения (прописаны основные виды деятельности),
  • копию Лицензии с приложениями (в случае расширения или дополнения отдельными видами медицинской деятельности),
  • список штатного состава (должности),
  • выписку из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей. Все копии документов заверяются печатью и подписью заявителя,
  • перечень микроорганизмов III – IV группы патогенности, идентифицируемых объектом.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза условий работы с ИИИ в рентгеновских кабинетах
    Необходимо представить:

  • заявку,
  • заверенную копию регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат,
  • технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО,
  • санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета,
  • акт на скрытые работы,
  • эксплуатационную документацию на рентгеновский аппарат,
  • технический паспорт на рентгеновский кабинет,
  • протоколы дозиметрических измерений,
  • протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата,
  • протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты, протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии,
  • акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем),
  • акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей,
  • инструкцию по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий,
  • контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат,
  • приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
  • приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль,
  • документ об обучении персонала по радиационной безопасности,
  • заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров,
  • журнал регистрации инструктажа на рабочем месте,
  • карточки учета индивидуальных доз облучения персонала,
  • документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза условий работы с ИИИ
    Необходимо представить:

  • заявку,
  • санэпидзаключение на право проведения работ с ИИИ (если выдавалось ранее),
  • документ об установлении категории объекта по потенциальной радиационной опасности, согласованный с органами госсанэпиднадзора,
  • документ об установлении санитарно-защитной зоны предприятия, согласованный с органами госсанэпиднадзора,
  • радиационно-гигиенический паспорт предприятия с заключением органа госсанэпиднадзора за отчетный год,
  • сведения об утвержденных ПДВ по радиационным веществам,
  • приказ о лицах, ответственных за обеспечение радиационной безопасности, учет, и хранение ИИИ, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов, радиационный контроль,
  • утвержденные контрольные уровни, согласованные с органами госсанэпиднадзора,
  • приказ по организации об отнесении лиц, выполняющих работы с ИИИ, к категории персонала группы А,
  • акт заключительной комиссии по медосмотрам,
  • протоколы по результатам обучения, журналы инструктажа,
  • паспорта на ИИИ. Документы о продлении срока годности ИИИ (при необходимости),
  • утвержденные планировки производственных и санитарно- бытовых помещений с размещением оборудования и указанием площадей,
  • пояснительную записку с описанием здания, помещений, технологического процесса, оборудования, количества рабочих мест по каждому производственному помещению, указанием перечня применяемых радионуклидов, вредных химических веществ. Характеристика ИИИ. Характеристика санитарно- технических систем обеспечения работ, отделка производственных помещений,
  • акт инвентаризации наличия источников ИИИ (в том числе генерирующих) и ядерных материалов,
  • инструкции по радиационной безопасности,
  • инструкцию по обращению с радиоактивными отходами,
  • программу производственного радиационного контроля,
  • сведения об индивидуальных дозах облучения персонала, работающего в помещениях, заявленных на экспертизу,
  • утвержденный перечень средств измерения, график госповерки,
  • протоколы лабораторно-инструментальных исследований производственных факторов,
  • акты проверки эффективности работы вентиляционных систем,
  • план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии, согласованный с госсанэпиднадзором,
  • инструкцию по действиям персонала в условиях аварийной ситуации,
  • результаты контроля герметичности закрытых ИИИ,
  • акт электротехнических испытаний генерирующих ИИИ.

logo-fgbuz-cgie-white

Основной задачей учреждения является обеспечение деятельности территориального отдела Межрегионального управления № 51 ФМБА России в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, условия работы и проживания в которых связаны с воздействием опасных для здоровья человека физических, химических и биологических факторов

ФГБУЗ ЦГиЭ № 28 ФМБА России © 2019